【藥品名稱】
【通常有效成分】本品主要成份為：甲苯咪唑。化學名：（5-苯丙酰基-1H-苯并咪唑-2-基）氨基甲酸甲酯分子式：C16H13N3O3分子量：295.3
【性 狀】本品為橙黃色片。
【適合癥/用途主治】用于蟯蟲病、蛔蟲病、鉤蟲病、鞭蟲病、糞類圓線蟲病和絳蟲單獨感染及混合感染病。
【規格具體型號具體型號】0.1g*6s
【用發運用量】
1.用法：口服。
2.用量：
(1)蟯蟲病：單劑1片。此病易感染，好在用藥2周和4周后分別重復用藥1次。
(2)蛔蟲病、鞭蟲病、十二指腸鉤蟲病及混合感染：每日2次，每次1片，連服3日。成 人和兒童均按上述劑量服用。
(3)絳蟲病和糞類圓線蟲：
①成人：每日2次，每次2片，連服3日。
②兒童：每日2次，每次1片，連服3日。
3.用藥期間不需忌食，不用加服瀉藥。
【黑心不起作用】
1.臨床研究數據：對39個臨床研究中使用本品治療胃腸道單獨或合型寄生蟲感染的6276名受試者的性進行評價，在這些研究中，均未出現發生率≥1%的不良反應，發生率＜1%的不良反應有：胃腸道反應，包括腹部不適、腹瀉及胃腸氣脹；皮膚和皮下組織反應，包括皮疹。
2.上市后數據：按照發生頻率：十分常見（＞1/10）；常見（＞1/100，＜1/10）；少見（＞1/1000，＜1/100）；罕見（＞1/10000，＜1/1000）；十分罕見（＜1/10000），包括個別病例，對不良反應進行排序。上市后患者自發報告中的出現的不良反應有：
(1)血液及淋巴系統：十分罕見：中性粒細胞減少癥。
(2)免疫系統：十分罕見：過敏反應，包括過敏及類過敏反應。
(3)神經系統：十分罕見：嬰兒驚厥。
(4)胃腸道：十分罕見：腹痛。
(5)肝膽：十分罕見：肝炎和肝功能檢查異常。
(6)皮膚及皮下組織：十分罕見：中毒性表皮壞死融解、史-約綜合癥、皮疹、血管性水腫、蕁麻疹、脫發。
【禁 忌】孕婦、哺乳期婦女、2歲以下幼兒禁用。
【需要注意事由】
1.在一項病例對照研究中，甲苯咪唑與甲硝唑合并使用與史-約綜合癥/中毒性表皮融解壞死（SJS/TEN）的發生有可能相關。
2.少數病例特別是蛔蟲感染較嚴重的病人服藥后可引起蛔蟲游走，造成腹痛或吐蛔蟲，甚至引起窒息，此時應立即就醫。
3.對診斷的干擾：本藥可使用丙氨酸氨基轉移酶、門冬酸氨基轉移酶活性及血尿素氮增高。
4.肝腎功能不全者慎用。
5.除習慣性便秘者外，不需服腹瀉藥。
6.請將本品置于兒童不易拿到處。
【孩子使用】1歲以上兒童用藥詳見
【中老年人病患擇藥】老年患者用藥同成人。
【孕期及輔乳期女性口服藥物】在對大鼠和小鼠進行的單劑量研究中，甲苯咪唑顯示了胚胎毒性和致畸性。在其它實驗動物種屬中，未發現甲苯咪唑對生殖能力的損害。對孕婦（尤其是懷孕三個月內的孕婦）處方本品時，應權衡利弊。甲苯咪唑的吸收有限，尚無資料表明甲苯咪唑是否經母乳排出，哺乳期婦女反應權衡利弊謹慎使用。
【食用的藥物共同用途】 1.與西咪替丁合用時，可能會抑制甲苯咪唑的肝臟代謝，引起本品血漿濃度增加（尤其在療程較長時）。建議在長療程治療中，依據血藥濃度調整本品給藥劑量。 2.本品不應與甲硝唑合用。 3.如正在服用其他藥品，使用本品前咨詢醫師或藥師。
【中藥過多會】 1.如患者過量使用藥物或超過推薦療程使用藥物時，罕見以下不良反應：可逆性肝功能異常、肝炎、中性粒細胞減少癥、腎小球腎炎。除腎小球腎炎外，其它不良反應均在正常使用本品的患者身上有報告。 2.癥狀：如意外服用過量，可能會出現腹部絞痛，惡心，嘔吐及腹瀉癥狀。 3.治療：無特定解酒藥。過量服用1小時內，可采用洗胃方法。如需要，可給予活性炭治療。
【臨床藥理毒理】本品為廣譜驅腸蟲藥，能直接抑制腸道寄生蟲對葡萄糖的攝入，導致蟲體內糖原耗竭，使其無法生存而死亡。鹽酸左旋咪唑可選擇性地抑制蟲體肌肉中的琥珀酸脫氫酶，使延胡索酸不能還原為琥珀酸從而影響蟲體肌肉的無氧代謝，減少能量產生。另外，藥物對蟲體的微管結構可能有抑制作用。左旋咪唑還有免疫調節和免疫興奮功能。
【藥代能量學】 1.吸收本品口服后，由于不完全吸收和廣泛的系統前代謝（首過應），約有20%的劑量進入循環系統。通常在用藥后2-4小時，可大血漿藥物濃度。與高脂肪餐同服，可使甲苯咪唑的生物利用度有所增加。 2.分布甲苯咪唑的血漿蛋白結合率為90-95%，分布容積為1-2L/kg，這表明甲苯咪唑可滲透至血管外，這些數據來源于長期使用甲苯咪唑治療患者（40mg/kg/日，3-21個月）組織中的藥物濃度資料。 3.代謝口服后，甲苯咪唑主要經肝臟代謝，其主要代謝產物（甲苯咪唑的氨基化和羥胺化形式）的血漿濃度高于甲苯咪唑。肝功能損害、代謝功能損害或膽排出功能損害可能會使甲苯咪唑的血漿濃度升高。 4.消除甲苯咪唑及其代謝產物可能會經過一定程度的肝腸循環，然后被排泄至尿液和糞便中。對數患者口服本品后的表現清除半衰期為3-6小時。 5.穩態藥動學長期給藥（40mg/kg/日，3-21個月）過程中，甲苯咪唑及其代謝產物的穩態血漿濃度約比單劑量給藥的濃度高3倍。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】鋁塑水泡板包裝；6片/板/盒。
【有 期】36 月
【程序執行的標準】《中國藥典》2005年版二部
【許可文號】國藥準字H61022952
【出產企業公司】西安楊森制藥有限公司
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